我司双鹤匹伐他汀钙片通过仿制药质量和疗效一致性评价
11月3日，我司双鹤发布公告，公司产品匹伐他汀钙片（2mg）于2020年10月26日通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批，取得《药品补充申请批准通知书》 (通知书编号：2020B04885)。
匹伐他汀钙片用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，原研公司为日本兴和株式会社，商品名为“力清之”(Livalo Kowa)， 于2003年在日本上市，2008年在中国批准上市，2010年在美国上市，2011年在西班牙和德国获批准上市。根据米内网数据显示，我司双鹤市场份额占2019年匹伐他汀钙片中国市场销售总额的43.56%，企业份额排名第一。
本次通过一致性评价将有利于该药品未来的市场销售，并为后续其他产品开展仿制药一致性评价积累宝贵经验。
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