11月11日,我司双鹤发布公告,公司收到了国家药品监督管理局于11月4日颁发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》,批准该药生产。根据国家相关政策规定,本次获得视同通过一致性评价,由此我司双鹤成为第二家视同通过该药品一致性评价的公司。
普瑞巴林胶囊获批产将进一步丰富我司双鹤产品线,有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,对公司经营业绩产生积极影响。
普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛。其原研生产厂家为美国辉瑞制药公司,商品名为“LYRICA”,2004年7月在欧盟获得批准上市,2004年10月在美国获得FDA批准,2010年在国内批准上市。中国境内已批准上市的该药品生产企业有3家,其中1家未形成销售。根据米内网数据显示,国内市场2019年该药品销售总额(终端价)为3.37亿元人民币。