我司生物静脉血栓性疾病预防药物CRB4101项目获美国FDA临床试验许可
12月14日，我司生物开发的用于预防静脉血栓性疾病，包括全膝关节置换术后静脉血栓预防的一类创新药物NIP003片获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，在美国开展I期临床试验。
作为我司生物开发的首款“first in class”小分子药物，此次在美国成功申报IND，是该项目的重要里程碑，是我司生物持续创新、丰富升级产品管线的新成果，是国际化新药开发道路上的重要进展。我司生物将在升级产品管线的同时，加强产品的临床开发，为血栓性疾病领域提供创新性药物支持。
NIP003片是由我司生物研发的高活性和高选择性的口服小分子FXIa抑制剂，主要通过抑制FXIa蛋白，降低血液循环中FXIa蛋白的水平起到抗凝血作用。NIP003主要作用于内源性抗凝血通路，对外源性通路的作用较小，因而对人体的正常凝血功能影响较弱，可以降低出血风险，临床前毒理研究中也展现了良好的耐受性，安全性和风险可控。目前，国内外尚无FXIa抑制剂上市，本项目预期开发成功后，将为静脉血栓疾病的患者提供一种更加安全有效的小分子口服抗血栓药物，以满足这类患者的临床需求。
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